Anvisa aprovou novo medicamento oral para câncer de mama avançado


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (21), o registro do Etcamah (camizestranto), medicamento de uso oral destinado a determinados casos de câncer de mama localmente avançado ou metastático. A autorização permite a comercialização do produto no Brasil dentro da indicação aprovada pela agência.


O medicamento é indicado para pacientes adultas com tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+) e negativos para HER2 (HER2-) que desenvolveram uma mutação no gene ESR1 durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6 por pelo menos seis meses. A indicação também considera pacientes que ainda não apresentam sinais de progressão clínica ou radiológica.

O camizestranto pertence a uma nova geração de degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD). A substância bloqueia o receptor e promove sua degradação nas células tumorais, buscando reduzir o crescimento de tumores dependentes do estrogênio.

Segundo a Anvisa, a aprovação amplia as opções terapêuticas para um grupo específico de pacientes com câncer de mama. O registro foi concedido à AstraZeneca do Brasil, e o medicamento ainda passa pela avaliação da CMED, responsável por estabelecer o preço máximo de comercialização no país.

A Anvisa informa que o câncer de mama é a neoplasia maligna mais incidente entre as mulheres. Dados do INCA citados pela agência apontam 73.610 casos registrados no Brasil entre 2023 e 2025, correspondentes a 30,1% dos cânceres em mulheres.

🔗 Fontes: Anvisa / INCA / AstraZeneca / Folha de S.Paulo / CNN Brasil / Exame

📝 Redação

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