A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. O medicamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos que não responderam a pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
A doença é uma complicação tardia que pode ocorrer após o transplante de medula óssea, geralmente depois dos primeiros 100 dias do procedimento. Ela acontece quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los, podendo atingir diferentes órgãos e comprometer a qualidade de vida.
Segundo a Anvisa, a condição está associada a elevada morbidade e aumento da mortalidade. Para pacientes que não respondem a múltiplos tratamentos, as opções terapêuticas são limitadas, o que representa uma importante necessidade médica ainda não atendida.
Na avaliação apresentada pela agência, o Niktimvo, administrado na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg) a cada duas semanas, apresentou a melhor relação entre benefício e risco. O estudo apontou uma taxa de resposta global de 73,8% nos seis primeiros ciclos de tratamento.
🔗 Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Agência Brasil / Jornal de Brasília
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