A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12/01), o medicamento Sunlenca (lenacapavir) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O fármaco é indicado para adultos e adolescentes com pelo menos 12 anos e peso igual ou superior a 35 kg, desde que previamente testados negativo para o vírus. Além da formulação oral, o medicamento oferece uma opção injetável subcutânea administrada a cada seis meses, o que pode aumentar significativamente a adesão ao tratamento preventivo.
Ensaios clínicos demonstraram eficácia elevada do lenacapavir, atingindo 100% de prevenção em mulheres cisgênero e superando os resultados da PrEP oral diária em outros grupos. De acordo com a Anvisa, trata-se de um antirretroviral inovador, capaz de bloquear a replicação do HIV em múltiplas etapas do ciclo viral.
Apesar da aprovação regulatória, o Sunlenca ainda aguarda a definição de seu preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Sua incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde. O lenacapavir já consta nas recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das alternativas prioritárias para a PrEP, integrando a abordagem de prevenção combinada contra o HIV.
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🔗 Fonte: gcmais
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